新京报讯（记者 刘旭）3月16日，天药股份发布公告，公司产品甲泼尼龙片通过仿制药质量和疗效一致性评价，这也是国内首家通过甲泼尼龙片一致性评价的企业。
甲泼尼龙片是一种激素类药品，临床应用广泛，主要用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、呼吸道疾病等。该药品由法玛西亚普强公司研发，目前是美国辉瑞旗下的产品，1954年在美国上市，商品名为美卓乐（Medrol）。目前，国内甲泼尼龙片已获批上市企业仅有天药股份和美国辉瑞（进口）两家。
天药股份甲泼尼龙片于2018年5月获得美国食药监局ANDA（新药简略申请）批准，2018年12月21日向国家药监局递交国内外共线生产一致性评价申请并获授理。截至目前，天药股份在甲泼尼龙片国内一致性评价项目上已投入研发费用约为466万元。
米内网全国放大版的医院数据显示，2016年-2018年甲泼尼龙片的销售额分别为2.6亿元、3.7亿元和4.4亿元，呈增长趋势。2018年，天药股份甲泼尼龙片国内市场份额约占25%。
编辑 岳清秀 校对 李世辉
